🧪 Centro de Material e Esterilização · RDC nº 15/2012 (Anvisa)
O Kit CME 360 traz 26 POPs da CME em 5 blocos, um formulário com o mesmo número para cada POP e 7 planilhas que calculam, do Diagnóstico RDC 15:2012 da CME ao Motor de Rastreabilidade, que liga a carga ao produto e o produto ao paciente. Você abre, coloca o nome do seu serviço de saúde e ajusta à sua realidade.
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😓 Eu sei como é
«A Vigilância pediu o registro do indicador biológico daquela carga e ninguém achou.»
«Se um biológico der positivo hoje, eu não sei dizer em quais pacientes os produtos da carga foram usados.»
«O teste de Bowie-Dick é feito todo dia, mas o registro fica num caderno que some.»
«Os POPs da CME são de anos atrás e ninguém lembra quem aprovou.»
«A qualificação anual da lavadora e do esterilizador não está registrada em lugar nenhum.»
«Eu respondo pela CME e ainda cubro a escala do centro cirúrgico.»
Isso acontece porque a CME costuma funcionar na experiência da equipe: o trabalho é feito, mas o que foi feito não fica provado.
Cada etapa do processamento com procedimento, responsável e registro, e planilhas que mostram se a carga pode ser liberada e onde cada lote foi parar.
📋 Modelos de POPs inclusos
Do expurgo à rastreabilidade até o paciente. Cada POP vem com o seu formulário de mesmo número (POP-CME-018 → FOR-CME-018) e escrito como documento controlado do seu serviço de saúde: quem faz, o quê, quando e o que fica registrado.
001 Classificação da CME, Estrutura Física e Fluxo Unidirecional002 Comitê de Processamento de Produtos para Saúde e Definição dos Protocolos de Processamento003 Equipamentos de Proteção Individual e Saúde do Trabalhador na CME004 Educação Permanente e Capacitação da Equipe da CME005 Contratação e Controle de Empresa Processadora006 Controle de Saneantes e Gerenciamento de Resíduos na CME007 Recebimento, Conferência e Transporte de Produtos para Saúde Contaminados008 Recebimento, Processamento e Devolução de Produtos Consignados009 Pré-limpeza e Limpeza Manual de Produtos para Saúde010 Limpeza Automatizada e Monitoramento da Eficácia da Limpeza011 Qualidade da Água Utilizada no Processamento012 Desinfecção de Produtos para Saúde Semicríticos013 Inspeção, Secagem e Teste de Funcionalidade014 Montagem e Conferência de Caixas Cirúrgicas015 Embalagem e Selagem de Produtos para Saúde016 Identificação e Rotulagem dos Produtos Processados017 Esterilização por Vapor Saturado sob Pressão018 Teste de Bowie-Dick e Monitoramento Físico dos Ciclos019 Monitoramento Químico e Biológico da Esterilização020 Esterilização a Baixa Temperatura021 Liberação de Carga e Recolhimento de Produtos em Caso de Falha022 Armazenamento e Controle da Validade dos Produtos Esterilizados023 Distribuição e Transporte de Produtos Esterilizados024 Rastreabilidade do Processamento até o Paciente025 Qualificação, Manutenção e Calibração dos Equipamentos da CME026 Indicadores, Não Conformidades e Auditoria Interna da CMEEscritos para a CME do serviço de saúde brasileiro, sobre a RDC nº 15/2012 (Anvisa), com o artigo citado em cada POP. Os parâmetros de equipamento e de insumo seguem a instrução de uso do fabricante e o protocolo validado do seu serviço; o que a norma não fixa fica entre colchetes para você decidir.
🎁 O que vem no kit
São 66 arquivos: 26 POPs, 26 formulários, 11 ferramentas e 3 bônus. Ao todo, 47 em Word e 19 em Excel. Zero PDF dentro do kit: tudo é editável.
Cada POP é um documento controlado da sua CME: objetivo, escopo, referências, termos, responsabilidades, procedimento, registros, monitoramento e histórico de revisões. Nada de comentário para o leitor dentro do procedimento: a orientação fica no Guia de Implementação.
A autoinspeção da sua CME com 161 requisitos da RDC nº 15/2012 já carregados, cada um com o artigo, o tema e o POP do kit que o atende. Você escolhe a classe (CME Classe I, Classe II ou empresa processadora) e o que não vale para ela sai do cálculo sozinho, como «NÃO SE APLICA À CLASSE».
Cargas, produtos de cada carga e uso no paciente num arquivo só. Na aba Consulta você digita o lote do rótulo e vê a carga, os produtos, os pacientes em que foram usados, quantos já foram utilizados e quantos estão «a recolher».
Para cada ciclo: teste de Bowie-Dick do dia, parâmetros físicos, integrador e indicador biológico. A planilha devolve «LIBERADA», «BLOQUEADA» ou «AGUARDANDO», pela regra do POP-CME-021, e mostra o resumo do mês por equipamento.
11 indicadores, de testes de Bowie-Dick aprovados a produtos utilizados com rastreabilidade completa até o paciente, com numerador e denominador mês a mês, meta e alerta editáveis, semáforo NA META, ATENÇÃO ou CRÍTICO e gráfico.
Data de vencimento e dias para vencer de cada item pelo tipo de embalagem e pela data de corte, com «VENCIDO», «NO PRAZO» e o aviso de vencimento próximo, mais o estoque mínimo de cada produto marcado como «ABAIXO DO MÍNIMO».
Esterilizadores, lavadoras, seladoras e demais equipamentos com qualificação, manutenção preventiva e calibração: próxima data, situação «EM DIA», «VENCIDA» ou com vencimento próximo, calendário anual e % em dia.
Cirurgias por dia, caixas por cirurgia e volume dos esterilizadores e das lavadoras viram ciclos necessários × ciclos disponíveis e o % de ocupação: «CAPACIDADE SUFICIENTE», «NO LIMITE» ou «INSUFICIENTE».
O documento da sua CME: classificação, base legal, estrutura física e fluxo unidirecional, organograma e atribuições, dimensionamento da equipe, lista mestra dos 26 POPs e dos 26 formulários, regras de funcionamento e indicadores.
Composição, atribuições, reuniões e deliberações do Comitê de Processamento de Produtos para Saúde, pronto para adaptar e aprovar na Direção.
Um capítulo por POP: base normativa, parâmetros a definir, como adaptar, como começar e os registros que comprovam. É aqui que mora a orientação, não dentro do procedimento.
O que a consulta pública da Anvisa propõe para a CME, tema a tema, separando o texto oficial da análise de terceiros. Veja abaixo.
Fora do ZIP: o que é o kit, a ordem de implantação e onde está cada arquivo.
🔥 AINDA NÃO ACABOU!
FOR-CME-001 a FOR-CME-026, com o mesmo número do POP que os pede: registro diário do teste de Bowie-Dick, registro de indicadores químicos e biológicos, lista de conferência de caixa cirúrgica, registro de rastreabilidade do produto utilizado no paciente e outros.
FOR-CME-001 Registro de Classificação da CME e Verificação da Estrutura FísicaFOR-CME-002 Ata de Reunião do Comitê de Processamento de Produtos para SaúdeFOR-CME-003 Registro de Entrega de EPI e Verificação de Uso por ÁreaFOR-CME-004 Matriz de Capacitação da Equipe da CMEFOR-CME-005 Avaliação e Monitoramento da Empresa ProcessadoraFOR-CME-006 Registro de Controle de Saneantes e Resíduos da CMEFOR-CME-007 Registro de Recebimento de Produtos para Saúde no ExpurgoFOR-CME-008 Termo de Recebimento e Devolução de Produtos ConsignadosFOR-CME-009 Registro de Preparo e Troca de Solução de LimpezaFOR-CME-010 Registro de Ciclos de Limpeza Automatizada e Teste de EficáciaFOR-CME-011 Registro de Monitoramento da Qualidade da Água da CMEFOR-CME-012 Registro de Desinfecção de Produtos SemicríticosFOR-CME-013 Registro de Inspeção e Retirada de Produtos de UsoFOR-CME-014 Lista de Conferência de Caixa CirúrgicaFOR-CME-015 Registro de Teste de Selagem e Controle de EmbalagensFOR-CME-016 Padrão de Rótulo e Verificação da IdentificaçãoFOR-CME-017 Registro de Ciclo de Esterilização a VaporFOR-CME-018 Registro Diário do Teste de Bowie-DickFOR-CME-019 Registro de Indicadores Químicos e BiológicosFOR-CME-020 Registro de Ciclo de Esterilização a Baixa TemperaturaFOR-CME-021 Relatório de Falha de Esterilização e Recolhimento de ProdutosFOR-CME-022 Registro de Inspeção do Armazenamento e da ValidadeFOR-CME-023 Registro de Distribuição de Produtos EsterilizadosFOR-CME-024 Registro de Rastreabilidade do Produto Utilizado no PacienteFOR-CME-025 Cronograma de Qualificação, Manutenção e CalibraçãoFOR-CME-026 Relatório de Auditoria Interna e Não Conformidade da CMEPara a parede da CME: as áreas na ordem do fluxo unidirecional, o que entra e o que sai de cada uma, a barreira técnica e o POP de cada etapa.
Área × EPI exigido, alinhado ao POP-CME-003, e a regra de retirada do EPI ao sair da área suja.
Quando e como fazer o teste, como ler o resultado, o que fazer quando reprova e onde registrar (FOR-CME-018).
Estas imagens foram geradas diretamente dos arquivos que você recebe ao comprar — nada foi montado nem redesenhado. Toque para ampliar.
📐 Cobertura artigo a artigo
O mapa de cobertura foi tirado dos próprios POPs: para cada artigo da norma que pode ser cobrado numa inspeção, o procedimento que o implementa. Nenhum artigo ficou sem dono.
Cada um ligado a pelo menos um dos 26 POPs.
O mapa é refeito a partir dos arquivos entregues, não de uma lista à parte.
No Diagnóstico RDC 15:2012 da CME, separados por classe da CME.
Art. 5º Classificação da CME em Classe I ou II: POP-CME-001 e POP-CME-007Art. 8º Comitê de Processamento de Produtos para Saúde: POP-CME-002Art. 25 Rastreabilidade de cada lote processado: POP-CME-008, POP-CME-016, POP-CME-021, POP-CME-023 e POP-CME-024Art. 29 Capacitação da equipe da CME: POP-CME-004Art. 73 Monitoramento da eficácia da limpeza: POP-CME-010Art. 96 Integrador químico em cada carga: POP-CME-019, POP-CME-020 e POP-CME-021Art. 102 Integridade das embalagens no armazenamento: POP-CME-022As 7 planilhas e os 4 formulários que calculam foram testados com dados conhecidos, com mutação dos dados e em branco antes da entrega: 1.457 de 1.457 verificações conferiram. O kit organiza a documentação e os registros; o resultado de uma inspeção depende da aplicação no seu serviço de saúde.
📰 A norma em revisão
A RDC nº 15/2012 é a norma vigente e é ela que a Vigilância Sanitária aplica hoje na sua CME. Em 24/09/2026, a Anvisa publicou a Consulta Pública nº 1.420/2026, com a minuta de uma nova RDC que propõe substituí-la.
Os POPs, os formulários e as planilhas seguem a RDC nº 15/2012, que é o que vale hoje. A minuta não aparece neles: proposta em consulta não é requisito e ainda pode mudar.
Para a revisão não pegar você de surpresa, o Guia RDC 15:2012 em Revisão resume o que a minuta propõe em 22 temas, comparando com a norma atual e apontando o POP do kit em que cada tema está hoje, traz as 5 mudanças de maior impacto para a CME e 8 ações que a RDC nº 15/2012 já exige ou permite e que deixam a casa arrumada para a transição.
🧭 Simples de aplicar
Escolha a classe da sua CME no Diagnóstico RDC 15:2012 da CME e responda os requisitos. A planilha mostra o % de conformidade por tema e o POP que atende cada requisito pendente.
Abra os POPs, o Manual de Normas e Rotinas e o Regimento do Comitê no Word, coloque o nome do serviço, defina os parâmetros entre colchetes e aprove.
A equipe usa o formulário de mesmo número de cada POP. Os ciclos vão para o Controle de Monitoramento e Liberação de Carga; cargas e uso no paciente, para o Motor de Rastreabilidade.
Lance os 11 indicadores no Painel de Indicadores da CME todo mês e faça a auditoria interna com o FOR-CME-026, tratando cada não conformidade.
🗺️ O PDF «Comece por Aqui» diz a ordem de implantação e onde está cada arquivo do kit.
🧾 RECAPITULANDO…
Tudo isso deveria custar: R$ 939
Escrever 26 POPs, os formulários e as planilhas do zero toma semanas de quem já responde pela CME no dia a dia.
De R$ 939 por apenas
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💠 Pix: pagou, o acesso é liberado assim que a Hotmart aprova o pagamento
SIM, QUERO O KIT 👉🔒 Pagamento seguro pela Hotmart · Pix ou cartão · 7 dias de garantia
🛡️ Garantia de 7 dias
Você tem 7 dias a partir da compra para abrir os arquivos com calma. Uma sugestão: responda o Diagnóstico RDC 15:2012 da CME e abra o Motor de Rastreabilidade da CME.
Se o kit não ajudar você, peça o reembolso pela Hotmart dentro do prazo e receba 100% do valor pago, sem precisar justificar.
💬 Dúvidas
R$ 119, em pagamento único: à vista no Pix ou em até 12x de R$ 12,16 no cartão. Não há mensalidade.
Assim que o pagamento é aprovado, a Hotmart envia ao seu e-mail o acesso para baixar o ZIP do kit e o PDF «Comece por Aqui». No Pix, a aprovação costuma sair em poucos minutos. Confira também as caixas de spam e de promoções.
São 66 arquivos: 47 em Word (.docx) e 19 em Excel (.xlsx). Todos são editáveis. As planilhas usam fórmulas comuns do Excel, sem macros.
Pix ou cartão de crédito (até 12x), pelo checkout seguro da Hotmart.
Serve. No Diagnóstico RDC 15:2012 da CME você escolhe a classe e os requisitos que não se aplicam a ela saem do cálculo sozinhos.
Ela está em revisão, mas continua valendo. A Anvisa publicou em 24/09/2026 a Consulta Pública nº 1.420/2026, com a minuta de uma nova RDC; pela minuta, depois da publicação da norma final haveria 24 meses de transição. O kit segue a norma vigente, e o Guia RDC 15:2012 em Revisão resume o que a minuta propõe, tema a tema. A minuta não é requisito e pode mudar.
A base é a RDC nº 15/2012 (Anvisa), com o artigo citado em cada POP. Onde o assunto pede, entram também a RDC nº 50/2002, a RDC nº 63/2011, a RDC nº 222/2018, a RDC nº 156/2006, a RE nº 2.605/2006 e a RE nº 2.606/2006 (Anvisa), a NR 32 e as normas técnicas ISO 17665:2024, ISO 11140-1:2014, ISO 11607-1:2019 e ISO 15883-1:2024, sem reproduzir o texto delas.
Sim. Os POPs, os formulários, as planilhas, o Manual, o Regimento e os cartazes trazem o campo [LOGOTIPO DO SERVIÇO DE SAÚDE] para você trocar pelo seu, e os documentos têm os campos do nome do serviço e da unidade para preencher.
Não. São documentos e ferramentas prontos e editáveis: POPs, formulários, planilhas, Manual, Regimento, guias e cartazes. Não há aulas nem certificado.
Dúvidas sobre o acesso e os arquivos podem ser enviadas para o e-mail levalservicos@gmail.com. Não há consultoria individual.
26 POPs, 26 formulários, 7 planilhas que calculam, Manual da CME, Regimento do Comitê, Guia de Implementação, Guia RDC 15:2012 em Revisão e 3 cartazes por R$ 119 no Pix ou 12x de R$ 12,16 no cartão.
QUERO O KIT AGORA 👉Acesso imediato · Garantia de 7 dias · Pix ou cartão em até 12x
O kit é seu para sempre, sem mensalidade. Para quem quer ir além da papelada, o SGQ Online é a plataforma da Valéria Moura com 7 módulos que rodam o dia a dia da qualidade — da não conformidade ao indicador — pronta para mostrar ao auditor.
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